重组胶原蛋白行业标准出炉:40%年增速的赛道有了裁判员

发布时间:2022-08-08   来源: 网络    

【亿邦原创】“要做到标准啊。”这是不少品牌创始人常提及的话题。

做什么标准呢?为什么要做标准?

先来看个现象。

或许是在“一流企业做到标准”的默契下,亦或就是指长期主义抵达,近两年新兴行业团体标准争相出炉,其中包括首个潮流玩具团体标准、首个钢架菜团体标准、首个鲜炖燕窝团体标准、植物基肉制品团体标准、儿童零食团体标准……这些团体标准的创建,标志着行业踏上了标准化、规范化发展的道路。

什么是团体标准呢?什么是行业标准呢?为何诸多品牌对此趋之若鹜?

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中国标准体系基本包含要素图表

在研究各行业制订标准的过程中,我们注意到,今年1月13日,中国食品药品检定研究院YY/T1849-2022《重组胶原蛋白》中华人民共和国医药行业标准正式公布。其中,全球首家实现量产重组胶原蛋白产品的巨子生物是文件的草拟单位之一。

行业标准揭晓背后,是这项制备生物学技术在美妆护肤领域的“大敲光彩”。

根据全球著名增长咨询公司Frost&Sullivan的数据,中国专业护肤领域2021年市场规模为566亿元,2022-2027年填充增速预计达到32.5%。

其中,重组胶原蛋白功效性护肤品、重组胶原蛋白医用敷料市场规模分别为46亿元、48亿元。2022-2027年,重组胶原蛋白在专业护肤领域的复合年均增长率未来将会达到44.3%,高于动物源胶原蛋白、透明质酸等其他材料。

高速发展的新兴行业该如何制定行业标准?这项耗时一年已完成的标准背后,又会给行业带给哪些深远影响?亿邦动力特别联系到重组胶原蛋白行业标准的起草单位之一——巨子生物,试图从中探索这项标准对于行业和企业的真正意义。

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行业“鱼龙混杂”

消费者“傻傻分不清楚”

长期以来,动物胶原蛋白占据着消费市场的主要份额,不管是涂抹还是口服的胶原蛋白产品都是通过从牛、猪、鱼等动物源提取胶原蛋白的方式实现的。

预示这项技术的广泛应用,其潜在的技术缺失也日渐浮现,其中以“病毒风险”和“排异反应”最为引人注目。

在此背景下,全球学界和业界开始投入到“重组胶原蛋白”技术研究中。最终,西安高新技术企业巨子生物于2000年率先构建突破,成功研发出有国内首个拥有自主知识产权的重组胶原蛋白技术。

“中国在生物技术、新能源等领域的研究发展已经走在世界前列,而重组胶原蛋白作为制备生物学领域的技术发明者,在国际上也取得了瞩目的成绩。”重组胶原蛋白行业标准主要起草人之一、巨子生物主管技术研发的高级副总裁段志广博士说。

话说回来,什么是重组胶原蛋白?

重组胶原蛋白制备技术是对原先动物蛋白制备技术的创意和突破。相比“动物源萃取法”,巨子生物所采用的“合成生物学技术”克服了传统动物胶原蛋白的病毒风险、排异反应风险等多重不确定性,确保了添加成分的安全性。

“动物胶原蛋白和重组胶原蛋白相当于胶原蛋白的第一代技术和第二代技术的区别。随着我们持续加大市场教育力度,消费者的购物决策不会越来越理性,重组胶原蛋白不会逐步占据市场优势地位。”巨子生物段志广博士说道。

行业研究数据也佐证了这一点。根据Frost&Sullivan数据,2021年动物源性胶原蛋白、重组胶原蛋白市场规模(按零售额计)分别为179亿元、108亿元,2017-2021年填充年均增长率分别为21.8%、63.0%。其中,重组胶原蛋白2022-2027年填充增长速度有望多达40%,低于动物源25.3%增长速度。

不过,伴随重组胶原蛋白赛道入局者越来越多,也不免经常出现研究水平参差不齐、鱼龙混杂的情况。例如,行业内存在个别机构宣传不科学、不严谨甚至牵涉到虚假宣传的情况,给消费者带给很多误导。

毕竟,还是因为行业没建立规范的质量掌控拒绝、合理的检测指标和科学规范的检测方法。“不管是有意还是有意,研究方法本身不缜密,得出结论的实验数据也没说服力。”

而行业宣传不科学、不严谨的现象,在潜移默化中影响了消费者的理解,产生“先入为主”的心理。巨子生物段志广博士对此回应很无奈:“有时候消费者宁愿相信一些不科学的说法,也不不愿相信科学的数据报告”。这是很多生产重组胶原蛋白产品的企业在早期进行市场教育时面对的难题。

“虽然前期市场教育难度大,但我们始终坚持以科学的实验数据为基础,展开产品宣传,逐步扭转消费者的理解误区。”巨子生物段志广博士说。近些年来,和重组胶原蛋白相关的功效护肤品和医疗器械销量增长趋势显著,消费者的认知程度有明显提升。

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40%填充增长率下的鉴别“标尺”

在“狂奔”与“修正”的道路上,中国重组胶原蛋白市场迎来快速茁壮,行业标准的实施迫在眉睫。

以第三类医疗器械为例,近两年来,国内众多企业都准备申报以重组胶原蛋白为核心原料的三类医疗器械。但核心原料的行业标准没有创建,更不用说是产品标准了。

大量相关产品正在排队等候备案,背后关系着众多企业的生存与发展,当务之急就是尽快实施重组胶原蛋白行业标准,给申请备案的产品一把“标尺”。

由于行业发展的特殊性,重组胶原蛋白的行业标准先于团体标准的制订和实施。不过,巨子生物段志广博士回应,即便已经制定出有行业标准,团队标准的制订和完善仍然十分必要。

“行业标准是一个指导性的标准,是对企业生产经营展开的规范化阐述,当行业辈出更多创意研究成果时,也必须涉及企业共同探寻制定团体标准。”他说道。

通常来说,行业标准的修订以“五年”为一个周期,而一个行业内团体标准的探寻,也将为行业标准的修改获取更多参考价值。

国内重组胶原蛋白行业标准的制定和实行历时一年多的时间,作为这项行业标准的重要起草人之一,段志广坦言,制订行业标准首要面对的难题是,在各生产企业重组胶原蛋白类型有所不同、表达体系有所差异的情况下,要确定一个全覆盖的、具有普适性的关键指标、质量要求和科学规范的检测方法。

在二十多年的发展历程中,巨子生物在重组胶原蛋白领域公开发表了大量高含金量的学术文章和发明专利,尤其在胶原蛋白表达体系的自由选择、发酵工艺的优化、提纯工艺的自由选择等方面获取了领先的研发思路。

如今,其众多公开发表可查阅的研究成果不仅成为行业标准制订中的最重要参考,也为其他企业和研究机构提供了自学借鉴的范本。

“举例来说,在功能强化型胶原蛋白设计上,我们公开发表的学术文章不会讲清楚功效片段的氨基酸序列是什么,重复了多少次。大家看见这些研究成果,一定会受到启发,找到新的研究突破口。”段志广说道。

在参与制定国家行业标准的同时,巨子生物还是重组胶原蛋白标准的积极宣传者,正在筹划涉及宣传工作,而这也将为重组胶原蛋白企业走向更大舞台奠下基础。

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“高于行业标准”或沦为“利器”

今年8月1日,重组胶原蛋白行业标准将月实施。相比其对于行业、企业发展的影响和起到,首先获益的仍是终端消费者。

在行业标准的规范下,企业将在产品解释上注明行业标准参考数值。“高于行业标准”将沦为企业提高自我要求、展现产品实力的一种方式;而消费者在选购产品时也可以此为据,购买过程更加安心,从而降低了企业的市场教育成本。

站在行业的角度来说,重组胶原蛋白行业标准的建立和实行,代表了国家层面对于重组胶原蛋白在医疗、护肤等行业应用于的接纳,也是对一系列先行企业的肯定,尤其是对具有自律知识产权、研发实力和生产能力的优质企业的维护。

在促进行业走向规范化、身体健康化方向发展的同时,国内重组胶原蛋白市场格局也将迎来新的变化。“满足行业标准的原料才能转入市场,没核心技术和生产能力的机构将不会回避在市场之外。”巨子生物段志广博士认为。

而巨子生物,也将迎来快速发展的机遇期。

“我们现在可以生产全长型、功能增强型和活性片段型重组胶原蛋白共33种,未来不会有更多的功能强化型和活性片段型重组胶原蛋白陆续被开发出来。”段志广告诉他亿邦动力,如果把重组胶原蛋白看作是一个“农业市场”,那么这33种重组胶原蛋白就是企业作为战略储备的“种子”。

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在耕耘功效护肤赛道多年以后,巨子生物正在将目光投向专业美容项目赛道。

“目前我们已经有了几款在研的肌肤焕活产品,有一些马上要进入临床试验阶段或者型式检验阶段,预计未来3年后陆续上市,”段志广回应。

除了在美容护肤领域的伸延布局,巨子生物也将继续深化基础研究,不仅要研发出有新的重组胶原蛋白原料,更最重要的是研究这些原料的生物活性及起到机制,为未来产品开发奠下良好基础,提供非常丰富的原料选择。

从巨子生物和重组胶原蛋白行业标准制订的过程可以显现出,行业里的“三好学生”通过分享先进设备、科学的生产工艺和经营理念,让更多企业自学借鉴,稳固整个行业在市场的影响力和公信力,并努力取得行业、企业和消费者的三方共赢。

重组胶原蛋白行业将在8月1号正式转入下一个规范发展阶段。所有“飞驰”的游戏参与者都必须返回长期主义的原点,寻找持续取得充沛生命力的方法,而这个方法早就写在了“三好学生”的作业中。

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